韩国首尔2024年8月28日/美通社/——日同制药集团旗下药物研发子公司Yunovia于26日宣布，韩国食品药品安全局(MFDS)已批准ID110521156的1期多次递增剂量(MAD)研究的IND申请。ID110521156是一种口服小分子GLP-1激动剂，在成功完成1期单次递增剂量(SAD)研究后，正在开发用于肥胖和糖尿病。

将进行一期MAD研究，评估ID110521156重复给药并逐步增加剂量后的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特性。

此前，Yunovia在最近完成的一期SAD研究中，不仅证实了该药在胰岛素分泌和血糖控制方面的有效性，而且通过临床前疗效和毒性评估，证实了该药相对于其他同类药物的耐受性优越。

ID110521156是一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂，与GLP-1激素作用相同，参与体内胰岛素的合成和分泌，降低血糖水平，调节胃肠道运动，抑制食欲。

由于ID110521156是一种小分子化合物，公司的战略是将其开发为一种治疗糖尿病和肥胖的口服给药药物，与目前的护理标准肽注射剂相比，具有优越的可制造性和易用性等差异化属性。

Yunovia的相关人士强调说:“ID110521156是国内所有GLP-1受体激动剂中唯一进入临床阶段的小分子新药，即使按照全球市场标准，也属于GLP-1受体激动剂开发水平相对较高的一类。”

公司代表进一步表示，“我们从早期开发阶段就一直与潜在的合作伙伴公司进行沟通，他们从‘GLP-1市场’需求的角度反馈，已经反映在SAD和MAD研究的设计中。”基于我们与他们的持续对话，我们将继续进一步开发ID110521156，并寻求全球外授权。

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一个布特ID110521156

ID110521156是GLP-1受体的口服小分子激动剂。Yunovia于2024年7月完成了包括食品效应研究在内的I期SAD。ID110521156具有良好的耐受性，并被证明有潜力作为每日一次的药物，具有持续的PK特征。该公司计划收集PD数据，包括连续血糖监测和体重变化，作为为期4周的MAD研究的探索性终点。

一个布特Yunovia

Yunovia成立于2023年，是从一东制药分拆出来的，旨在释放全球创新药物管道的全部潜在价值，并最大限度地提高研发效率，加速药物开发。Yunovia的研发管道包括20多个处于不同开发阶段的创新项目，用于各种治疗领域。凭借其小分子研发专业知识和产品线，包括3个以上的临床项目，Yunovia将努力发展成为改变生命治疗的领先创新者。欲了解更多信息，请访问https://www.yunovia.com/eng/main/。

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联系人:Hyang Choi，业务发展二组，副总经理，+82-2-526-3288，[email protected]

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